Диагностика in vitro даёт около трети действующих РУ на медизделия в России
Изделия для диагностики in vitro формируют около трети всех действующих регистрационных удостоверений на медизделия в России. Это следует из первого выпуска альманаха «Лабораторная медицина в цифрах» Федерации лабораторной медицины, который вышел во второй половине октября 2026 года. Альманах задуман как регулярное издание.
Рынок и доля отечественных производителей
Объём российского рынка изделий для лабораторной диагностики в 2025 году составил 236,5 млрд рублей. Основа издания – открытые данные о госзакупках за 2025 год. Три четверти рынка приходится на реагенты и тест-системы, остальное – на анализаторы, расходные материалы и вспомогательное оборудование. Около 70% потребления обеспечивает государственный сегмент.
Это единственный крупный сегмент, где отечественные производители лидируют по числу регистраций: их доля около трети, продукция представлена в ПЦР-технологиях, иммунохроматографии и ИФА. Сложные аппаратные платформы остаются зоной зарубежного доминирования. По оценке авторов, эта асимметрия определяет повестку отрасли на ближайшие годы.
В ТОП-20 холдингов по числу действующих РУ первая – швейцарская Roche (729 записей), вторая – российская «Вектор Бест» (647), далее Abbott (637), Siemens Healthineers (463) и Medtronic (410).
Госзакупки по сегментам за 2025 год
**Биохимия** – 20,8 млрд рублей. На реагенты приходится 96,91%, на анализаторы 2,76%, на аренду 0,33%. Китай поставил 25,4% (5,3 млрд рублей), Россия – 19,4% (4 млрд рублей), вместе 44,9%. Среди производителей: Mindray (22,4%), Beckman Coulter (17,8%), Roche (10,2%), «Диакон» (10,1%), «Вектор Бест» (6,2%).
**Гематология** – 11,2 млрд рублей. Китай занимает 43,2% (4,8 млрд рублей), Россия – 25,1% (2,8 млрд рублей). Ещё 2,8% закупок на 311 млн рублей поставщик отнёс одновременно к России и Китаю, так что вместе страны формируют более 70%. Mindray держит 42,8% рынка, японская Sysmex – 11%.
**Гемостаз** – 8,7 млрд рублей. Россия на первом месте (30,7%, 2,7 млрд рублей), Италия на втором (22,8%, 2 млрд рублей), Китай с 9,68% только на четвёртом.
В сегментах мочевой химии и газов крови и электролитов Россия не вошла в пятёрку крупнейших производителей.
Источник — Vademec.ru
