На форуме OpenBio-2026 в Кольцово обсудили путь биотехнологий от лаборатории к производству
XIII Российский форум биотехнологий OpenBio прошёл 22-25 сентября в наукограде Кольцово Новосибирской области, и главной темой стал переход лабораторных разработок к производству и практическому применению. Для этого, как отмечали участники, нужны доступные реагенты и оборудование, производственные мощности, сложные доклинические модели, биоматериалы и данные, инвестиции и понятные регуляторные механизмы.
Масштаб форума
К мероприятиям OpenBio-2026 присоединились 6 225 участников: 841 на площадке и 5 384 онлайн. Форум собрал специалистов из 46 регионов РФ и 7 зарубежных стран. Среди организаций были ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, НИЦ «Курчатовский институт», Сеченовский Университет, РНИМУ им. Н. И. Пирогова, МГУ им. М. В. Ломоносова, НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, НМИЦ гематологии Минздрава России, НМИЦ им. В. А. Алмазова, а также «БИОКАД», «ГЕРОФАРМ», «Р-Фарм», «Русагро», «Рош-Москва», ИНВИТРО и другие.
Программу вели 178 ключевых спикеров, среди них академики РАН Михаил Воевода, Сергей Нетесов, Евгений Чойнзонов и Валентин Власов, директор ФИЦ Биотехнологии РАН Алексей Федоров. Всего представили 349 научных и отраслевых докладов.
Где возникают сложности
Исследовательский этап в России представлен сильными научными командами. Основные трудности, по мнению Сергея Кулемзина (к.б.н., НГУ, ИМКБ СО РАН), возникают дальше: при доклинических исследованиях, регулировании и организации производства.
Для генной и клеточной терапии нередко нужны сложные животные модели. Для комбинации онколитических вирусов и клеточной терапии может потребоваться модель с человеческой иммунной системой и человеческой опухолью. Такие модели дороги и труднодоступны, а предсказать по ним эффективность и безопасность для пациента удаётся не всегда.
Второе узкое место – регуляторный маршрут: разработчику заранее нужно знать, какие исследования потребуются для регистрации. Кулемзин считает перспективными регуляторные платформы, которые позволят учитывать накопленные данные при разработке близких генных или клеточных продуктов. Производство таких видов терапии не рассчитано на миллионы доз и предполагает более индивидуальную модель работы с индустриальными партнёрами.
CAR-T в клинической практике
В НМИЦ гематологии Минздрава России произведено более 85 собственных CAR-T-продуктов.
Источник — Сиб.фм..
